MSD Naším posláním je přinést vám to nejlepší z medicíny
Kontaktujte násMerck ve světě
ÚvodVeřejně přístupná odborná informační službaVýzkumO MSD
 

Klinické hodnocení

Používáme nejmodernější techniku a uplatňujeme přísné vědecké standardy

Společnost MSD uskutečňuje na celém světě klinické studie, aby zhodnotila bezpečnost a účinnost svých produktů. Tyto studie jsou základní pro vývoj inovačních léků a vakcín, které léčí nemoci lidí i zvířat nebo brání vzniku nemocí.


VÝZNAMNÉ KLINICKÉ STUDIE

Významné klinické studie uskutečněné v posledních letech našimi výzkumnými laboratořemi prokázaly četné výhody našich produktů, zachraňující životy pacientů.

V rozsáhlé klinické studii s losartanem (LIIFE) při užívání jednou denně, se významně snížilo riziko mozkové příhody.

Regulační orgány schválily další novou indikaci pro antihypertenzivum společnosti MSD. V nových informacích se uvádí, že přípravek s losartanem je indikován ke snížení rizika mozkové příhody u pacientů s vysokým krevním tlakem a hypertrofií levé komory (LVH). Žádný jiný blokátor receptoru angiotenzinu II není indikován ke snižování rizika mozkové příhody u nemocných s hypertenzí a LVH.

Život zachraňující výhody přípravku s účinnou látkou simvastatinem byly prokázány novou studií.

Regulační orgány schválily změny informací k předepisování přípravku se simvastatinem tak, aby zohlednily výsledky významné studie ochrany srdce, při níž pacienti užívali 40 mg tohoto přípravku denně. Byla to největší studie léčby zaměřené na hladinu cholesterolu, jaká kdy byla uskutečněna. Při užívání 40 mg přípravku bylo poprvé v oblasti výzkumu léků snižujících hladinu cholesterolu prokázáno, že tato dávka snižuje riziko srdečního záchvatu a mozkové příhody u osob se srdečním onemocněním nebo s diabetem bez ohledu na hladinu cholesterolu.

Kandidáti na vakcínu proti HIV firem MSD a Aventis podávané zároveň vyvolávají povzbudivou imunitní reakci proti viru HIV u opic.

Kombinace dvou vakcín proti viru HIV-1, vyvinuté firmou Aventis Pasteur, dceřinou společností společnosti Aventis a MSD, vyvolala u opic vyšší úroveň buněčné imunitní reakce proti infekci virem HIV-1 než úrovně pozorované u obou vakcín podávaných zvlášť. Odborníci z obou společností proto plánují společnou studii na lidech.


Účast pacientů

Klinické studie dávají pacientům příležitost využít zdarma příznivých účinků nejnovějších způsobů léčby a přitom vyzkoušet bezpečnost a účinnost nových léků. Ochrana bezpečnosti a soukromí pacienta hrají při uspořádání klinických studií důležitou úlohu.

V současné době uskutečňujeme 49 klinických studií, kterých se zúčastní 138 výzkumných pracovišť. Jednu z nejslibnějších studií představuje výzkum vakcíny proti lidskému viru Papilloma, spojovanému s 93 % případů rakoviny hrdla děložního a 400 000 úmrtími na celém světě ročně.

Tyto studie navrhujeme, provádíme, analyzujeme a vydáváme o nich zprávy v souladu s nejvyššími etickými a vědeckými standardy.


Účast zkoušejícího

Naše výzkumné laboratoře navrhují a uskutečňují klinické studie ve spolupráci s externími klinickými zkoušejícími. Tyto studie poskytují údaje o bezpečnosti a účinnosti požadované pro schválení regulačními úřady našich případných nových léků a vakcín. Odhalují rovněž nové indikace pro již existující produkty.  Kdykoli je to vhodné, jsou výsledky těchto studií zveřejňovány v předních světových lékařských časopisech.

Oddělení klinické farmakologie a výzkumu jsou organizována podle oblasti léčby a při uskutečňování mezinárodních studií úzce spolupracují s našimi dceřinými společnostmi a akademickými odborníky na celém světě. Kliničtí výzkumníci jsou členy projektových týmů a spolupracují s odborníky ze všech disciplín zapojených do vývoje léků, například z oblasti biologie, chemie, biostatik, metabolismu léků, farmaceutického výzkumu a vývoje, epidemiologie, regulačních záležitostí a marketingu.

 


Na začátek stránky

Verze pro tisk

   
 
Ochrana osobních údajů Podmínky používání Copyright © 2002-2006 MSD Česká republika Merck & CO., NJ, USA